El Departamento de Justicia exige al distribuidor de píldoras abortivas químicas que pague 765,000 dólares tras la decisión pendiente de la Corte Suprema de Estados Unidos en un caso de medicamentos abortivos químicos
En medio del acalorado litigio A raíz de la aprobación y desregulación de los fármacos abortivos químicos por parte de la Administración Federal de Medicamentos de EE. UU. (“FDA”), el Departamento de Justicia (“DOJ”) anunció discretamente la semana pasada que Danco Laboratories, LLC (“Danco”) acordó pagar 765,000 dólares para resolver una demanda. demanda alegando violaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas.[ 1 ] Este anuncio fue publicado en el sitio web del DOJ sólo un día después de que el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito bloqueara, en parte, el fallo de un juez de un tribunal de distrito que suspendió la aprobación original de la FDA en 2000 del fármaco abortivo químico mifepristona, el único producto de Danco.
A pesar de ser distribuidor de el primer fármaco abortivo químico “aprobado por la FDA”, se sabe poco sobre Danco. Desde sus inicios, Danco ha mantenido sus operaciones en secreto, manteniendo en secreto su ubicación y a sus inversionistas.[ 2 ] Lo que se sabe sobre la empresa es que es de propiedad privada y se formó únicamente para importar el medicamento abortivo químico mifepristona bajo la marca Mifeprex.
Danco ha logrado en gran medida pasar desapercibido a lo largo de los años, pero recientemente la compañía ha salido a la luz pública debido a su participación en demandas de alto perfil. En enero de 2021, Life Legal Defense Fund presentó una demanda contra Danco alegando que no etiquetó las cajas de Mifeprex con el país de origen y no pagó los derechos de marcado sobre Mifeprex, como lo exige la Ley de Tarifas, 19 USC §1304(i).[ 3 ] Según la Ley Arancelaria, las empresas que importan productos extranjeros a los Estados Unidos deben marcar los productos con el país de origen.[ 4 ] Los productos que no estén debidamente marcados con su país de origen están sujetos a un impuesto que es del 10% del valor tasado del producto.[ 5 ]
Danco ha estado importando el medicamento Mifeprex desde al menos 2002. Sin embargo, Danco supuestamente no marcó los productos farmacéuticos importados con el país de origen apropiado y, según la demanda, violó la Ley de Reclamaciones Falsas al evitar a sabiendas las obligaciones de marcado que debía. Estados Unidos para sus importaciones.[ 6 ] La Ley de Reclamaciones Falsas impone responsabilidad a quienes, a sabiendas, evitan obligaciones contraídas con los Estados Unidos.[ 7 ]
Estas acusaciones contra Danco se resolvieron mediante un acuerdo civil con el Departamento de Justicia, en virtud del cual Danco acordó pagar 765,000 dólares. El acuerdo incluyó la resolución de reclamos presentados por la Life Legal Defense Foundation bajo las disposiciones de denuncia de irregularidades de la Ley de Reclamaciones Falsas que permiten a partes privadas presentar una acción en nombre de los Estados Unidos. Los denunciantes recibirán alrededor de 115,000 dólares del acuerdo.
Aunque Danco ha resuelto la demanda de la Ley de Reclamaciones Falsas, todavía está litigando un caso contencioso que se encuentra actualmente ante la Corte Suprema de los Estados Unidos sobre solicitudes de emergencia. En noviembre de 2022, cuatro asociaciones médicas nacionales y cuatro médicos presentaron una demanda contra la FDA por su aprobación y desregulación del fármaco abortivo químico.[ 8 ] La demanda alega que la FDA aprobó y desreguló ilegalmente los medicamentos para el aborto químico y, al hacerlo, no cumplió con sus obligaciones legales de proteger la salud y la seguridad de las mujeres y las niñas.[ 9 ] Americans United for Life ha presentado una resumen de amigo de la corte en nombre de los miembros del Congreso en el caso ante el tribunal de distrito, el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito y la Corte Suprema de los Estados Unidos, destacando cómo las acciones ilegales de la FDA han perjudicado gravemente a mujeres y niñas, y continúan haciéndolo.
En general, el acuerdo de Danco con el Departamento de Justicia resalta los peligros que surgen de la falta de transparencia en la industria del aborto. La industria del aborto debe ser transparente acerca de sus operaciones nacionales e internacionales, especialmente cuando es responsable de la distribución generalizada de medicamentos abortivos químicos que han provocado complicaciones que amenazan la vida de las mujeres y, por supuesto, la muerte de millones de vidas no nacidas. Es importante para el bienestar de las mujeres y las niñas que los actores de la industria del aborto, como Danco, sigan siendo responsables de los más altos estándares de la ley.
[ 1 ] Departamento de Justicia, Distribuidor farmacéutico acuerda pagar 765,000 dólares para resolver acusaciones de la Ley de Reclamaciones Falsas relacionadas con el incumplimiento de los derechos de aduana, DOJ (12 de abril de 2023), https://www.justice.gov/opa/pr/pharmaceutical-distributer-agrees-pay-765000-resolve-false-claims-act-allegations-relating.
[ 2 ] Carole Novielli, Los medios alguna vez quisieron poner fin al secretismo en torno a la píldora abortiva. Hoy, la transparencia es más necesaria que nunca, LiveAction (26 de julio de 2020), https://www.liveaction.org/news/media-secrecy-abortion-pill-transparency-needed-today/.
[ 3 ] Queja en 3-5, EE.UU. ex rel. Life Legal Defense Foundation contra ASD Specialty Healthcare, LLC, et al., No. 21-cv-0088 (ED Tex. presentado el 29 de enero de 2021).
[ 4 ] Id. a las 2.
[ 5 ] Id.
[ 6 ] Departamento de Justicia, supra nota 1.
[ 7 ] Id.
[ 8 ] Todo. para la medicina hipocrática. contra la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., No. 2:22-cv-223 (ND Tex. presentada el 18 de noviembre de 2022); ver también Alianza para la Medicina Hipocrática contra la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Alliance Defending Freedom, https://adflegal.org/case/alliance-hippocratic-medicine-v-us-food-and-drug-administration (última actualización el 19 de abril de 2023).
[ 9 ] Id.
